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办理互联网药品信息服务资格证书对网站有啥要求

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资料来源:网络整理       时间:2023/3/22 2:38:01       共计:3586 浏览

  办理互联网药品服务资格证,应当向当地网站站点主办单位所在的药品监督管理部门提出申请。互联网药品服务资格证,分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务证是通过互联网渠道向用户使用者供应提供有偿服务等活动。非经营性互联网药品信息服务证是指通过互联网向用户使用者供应提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

  公司企业在申请药品信息服务资格证,应具备以下条件:

  (1)公司企业应为依法设立的公司企业事单位或其它组织(也就是说个人是申请不了的);

  (2)公司企业应有开展互联网药品信息服务活动的同类相关人员、设施及同类相关制度;(也就是说得有专业人员、同类相关硬件和服务标准)

  (3)公司企业应有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械的专业知识的技术人员(2名人员需有资质)

  互联网药品服务资格证,分为经营性和非经营性两类。

  经营性互联网药品信息服务证是通过互联网渠道向用户使用者供应提供有偿服务等活动。非经营性互联网药品信息服务证是指通过互联网向用户使用者供应提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

  申请资料

  (1)公司企业营业执照复印件;

  (2)网站访问域名注册的同类相关证书;

  (3)网站站点分类栏目配置设置说明;

  (4)网站站点发表发布历史信息备份和查阅同类相关制度以及执行情况说明;

  (5)需要监管部门浏览访问网站所有分类栏目、信息内容的操作文档;

  (6)药品及医疗器械专业人员的学历证明、资格证书、网站站点负责人身份证复印件及简历;

  (7)全面的互联网网络信息安全保障制度;

  (8)药品信息合法、真实、安全的管理制度、情况说明和证明。

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